Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Panamá, Panamá, Panamá Siuma Talent A tiempo completo

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL CARGO:
Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en los procesos de registro en Latinoamérica para la categoría de medicamentos, cosméticos, aseo y limpieza, suplementos alimenticios, dispositivos médicos y otras clasificaciones regulatorias

RESPONSABILIDADES:

Solicitar, recopilar, analizar, estudiar, preparar y presentar la documentación necesaria para la obtención de registros nuevos, modificaciones y renovación de registros sanitarios de los productos a su cargo.

evisión técnica del dossier y preparación de la documentación necesaria en lineamiento de las regulaciones aplicables.

Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en la planeación, definición, implementación, ejecución y seguimiento de las estrategias regulatorias para la ágil implementación de los planes comerciales.

Identificar el listado de productos a renovar con suficiente antelación para garantizar la no interrupción de la comercialización.


Solicitar los documentos necesarios y llevar control de la ejecución de las renovaciones de manera coordinada con la Gerencia Regulatoria.

Análisis del marco normativo de las legislaciones en Latinoamérica para el cumplimiento de los procesos de registro. Alinear con gerencia las estrategias regulatorias para los procesos de modificaciones de registro de acuerdo con la regulación aplicable.

Proveer reporte a la Gerencia de Asuntos Regulatorios y al área comercial, sobre el estatus de los procesos a su cargo.

Análisis de la documentación técnica proporcionada por Investigación y Desarrollo para determinar su cumplimiento con los requisitos exigidos por la regulación sanitaria.

Dar seguimiento de los procesos con los Distribuidores o consultores regulatoriosMantener una comunicación efectiva con el soporte regulatorio externo con relación a potenciales inconvenientes u observaciones de la autoridad sanitaria.

Analizar los textos de material de empaque de los productos para identificar su cumplimiento con la regulación sanitaria.

Actualización y mantenimiento de las herramientas digitales disponibles en la compañía para el seguimiento y control de los procesos regulatorios.

Empresa dedicada a la gestión de capital humano. Apoyamos la contratación por outsource, la gestión de su planilla o la contrataciónpara otras empresas del mejor talento.

Requisitos:

Titulado en Química, Farmacia o carreras afines.

Mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios.

Conocimiento básico del entorno regulatorio y las tendencias de la normativa Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Adobe, Paint, Power Point).

Inglés avanzado.

  • Panamá, Panamá, Panamá Dispositivos, Insumos Y Equipos Médicos A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios y se encargará de la presentación de documentación correspondiente a las entidades reguladora, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas, requerimientos, procesos y nomenclaturas, hasta que los...


  • Panamá, Panamá, Panamá SIUMA TALENT A tiempo completo

    DESCRIPCIÓN GENERAL DEL CARGO:Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en los procesos de registro en Latinoamérica para la categoría de medicamentos, cosméticos, aseo y limpieza, suplementos alimenticios, dispositivos médicos y otras clasificaciones regulatorias.RESPONSABILIDADES: Solicitar, recopilar, analizar, estudiar, preparar y presentar la...


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    DESCRIPCIÓN GENERAL DEL CARGO:Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en los procesos de registro en Latinoamérica para la categoría de medicamentos, cosméticos, aseo y limpieza, suplementos alimenticios, dispositivos médicos y otras clasificaciones regulatorias.RESPONSABILIDADES: Solicitar, recopilar, analizar, estudiar, preparar y presentar la...


  • Panamá, Panamá, Panamá Dispositivos, Insumos Y Equipos Médicos A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios, cuya misión es ser responsable de la presentación de la documentación correspondiente a las entidades reguladoras, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas y requerimientos, procesos y...


  • Panamá, Panamá, Panamá Arka Servicios de Recursos Humanos A tiempo completo

    Responsabilidades Asistir en la obtención de la documentación regulatoria. Garantizar que el portafolio de productos cumpla con todos los requisitos regulatorios y cualquier cambio, actualización sea debidamente aprobado por las autoridades sanitarias. Asistir en la revisión y armado de dossiers regulatorios. Preparar los expedientes de los productos...


  • Panamá, Panamá, Panamá Dispositivos, Insumos y Equipos Médicos A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios y se encargará de la presentación de documentación correspondiente a las entidades reguladora, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas, requerimientos, procesos y nomenclaturas, hasta que los...


  • Panamá, Panamá, Panamá Infinity Medical Panama A tiempo completo

    PropsitoRealiza el registro de los productos ante las autoridades regulatorias, el registro de documentacin de cada producto, presentar la documentacin ante los organismos pertinentes para la certificacin de venta, realizar la documentacin para nuevos equipos o actualizarrenovar criterios tcnicos y documentacin necesarias para obtener los registros.Funciones...

  • Asuntos Regulatorios Jr

    hace 2 semanas


    Panamá, Panamá, Panamá Arka Servicios de Recursos Humanos A tiempo completo

    Principales Responsabilidades: Garantizar que el portafolio de productos bajo su responsabilidad cumpla con todos los requisitos regulatorios de actualización de insertos y monografías, y que cualquier cambio o actualización en el mismo sea debidamente aprobado por las autoridades e implementado por la compañía en los tiempos definidos en las...


  • Panamá, Panamá, Panamá Us Pharmacy Group A tiempo completo

    Asistir a la Gerencia de Asuntos Regulatorios y Nuevos Negocios en los diferentes procesos encaminados a la obtención o renovación de Registros Sanitarios o Criterios Técnicos de los países de interés.US Pharmacy Group es una compañía innovadora, privada, de capital Panameño, representante y distribuidora de productos farmacéuticos, dispositivos...


  • Panamá, Panamá, Panamá Telered A tiempo completo

    Redactar y presentar consultas, que, a través de la Gerencia de Asuntos Legales y Cumplimiento, requieran ser realizadas ante autoridades regulatorias o entidades administrativas regulatorias. Gestionar el levantamiento e implementación de programas y/o matrices de cumplimiento, normas y regulaciones de la organización. Gestionar en la documentación de...


  • Panamá, Panamá, Panamá Ryemed International, S.A. A tiempo completo

    Descripcin General de la posicin El coordinador de asuntos regulatorios debe garantizar la implementacin y ejecucin de todas las actividades necesarias para cumplir con las estrategias definidas a nível regional yo local que permitan la obtencin de registros sanitarios de nuevos productos. Principales responsabilidades Disear e implementar estrategias...


  • Panamá, Panamá, Panamá Johnson And Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y...


  • Panamá, Panamá, Panamá Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson , la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y...


  • Panamá, Panamá, Panamá SIUMA TALENT A tiempo completo

    Apoyo al equipo regulatorio de GMG para gestionar la documentación requerida actualización de documentos y mantenimiento de sistemas según cambios requeridos del negocio. Actualizar y mantener sistemas y bases de datos internos con la información regulatoria actualizada Apoyar en la recopilación de información sobre regulaciones y normativas vigentes....


  • Panamá, Panamá, Panamá Siuma Talent A tiempo completo

    Apoyo al equipo regulatorio de GMG para gestionar la documentación requerida- actualización de documentos y mantenimiento de sistemas según cambios requeridos del negocio.Actualizar y mantener sistemas y bases de datos internos con la información regulatoria actualizadaApoyar en la recopilación de información sobre regulaciones y normativas...


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    Apoyo al equipo regulatorio de GMG para gestionar la documentación requerida- actualización de documentos y mantenimiento de sistemas según cambios requeridos del negocio. Actualizar y mantener sistemas y bases de datos internos con la información regulatoria actualizada Apoyar en la recopilación de información sobre regulaciones y normativas vigentes....


  • Panamá, Panamá, Panamá Dispositivos, Insumos Y Equipos Médicos A tiempo completo

    El Oficial de Asuntos Regulatorios se encargará de la presentación de la documentación correspondiente a las entidades reguladora, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas, requerimientos, procesos y nomenclaturas, hasta que los equipos médicos cuenten con todos...


  • Panamá, Panamá, Panamá Promed A tiempo completo

    Objetivo del puesto Organizar el área administrativa de grupo, archivo, entrega de informe y documentación para registros sanitarios y criterios técnicos asignados por el Director de Asuntos Regulatorios.Requisitos del puesto: Estudios de Bachiller completo, o estudios universitarios en Administración, Farmacia, Ingeniera Biomédica. Conocimiento de...


  • Panamá, Panamá, Panamá Dispositivos, Insumos Y Equipos Médicos A tiempo completo

    El Oficial de Asuntos Regulatorios se encargará de la presentación de la documentación correspondiente a las entidades reguladoras, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas y requerimientos, procesos y nomenclaturas, hasta que los equipos médicos cuenten con...


  • Panamá, Panamá, Panamá Haleon A tiempo completo

    Posted Date: May La posición tiene como objetivo principal brindar soporte para los sometimientos regulatorios ante autoridades sanitarias (variaciones, renovaciones, nuevos productos, entre otros), mantener actualizados los archivos y bases de datos regulatorios, preparar dossiers, actualizar información de producto y sus traducciones, así como labores...