Analista de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana


Panamá, Panamá Siuma Talent A tiempo completo

**DESCRIPCIÓN GENERAL DEL CARGO**: Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en los procesos de registro en Latinoamérica para la categoría de medicamentos, cosméticos, aseo y limpieza, suplementos alimenticios, dispositivos médicos y otras clasificaciones regulatorias.**RESPONSABILIDADES**: Solicitar, recopilar, analizar, estudiar, preparar y presentar la documentación necesaria para la obtención de registros nuevos, modificaciones y renovación de registros sanitarios de los productos a su cargo. evisión técnica del dossier y preparación de la documentación necesaria en lineamiento de las regulaciones aplicables. Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en la planeación, definición, implementación, ejecución y seguimiento de las estrategias regulatorias para la ágil implementación de los planes comerciales. Identificar el listado de productos a renovar con suficiente antelación para garantizar la no interrupción de la comercialización.

Solicitar los documentos necesarios y llevar control de la ejecución de las renovaciones de manera coordinada con la Gerencia Regulatoria. Análisis del marco normativo de las legislaciones en Latinoamérica para el cumplimiento de los procesos de registro. Alinear con gerencia las estrategias regulatorias para los procesos de modificaciones de registro de acuerdo con la regulación aplicable.Proveer reporte a la Gerencia de Asuntos Regulatorios y al área comercial, sobre el estatus de los procesos a su cargo.Análisis de la documentación técnica proporcionada por Investigación y Desarrollo para determinar su cumplimiento con los requisitos exigidos por la regulación sanitaria.Dar seguimiento de los procesos con los Distribuidores o consultores regulatoriosMantener una comunicación efectiva con el soporte regulatorio externo con relación a potenciales inconvenientes u observaciones de la autoridad sanitaria.Analizar los textos de material de empaque de los productos para identificar su cumplimiento con la regulación sanitaria.Actualización y mantenimiento de las herramientas digitales disponibles en la compañía para el seguimiento y control de los procesos regulatorios.Empresa dedicada a la gestión de capital humano. Apoyamos la contratación por outsource, la gestión de su planilla o la contrataciónpara otras empresas del mejor talento.**Requisitos**: Titulado en Química, Farmacia o carreras afines.

Mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios. Conocimiento básico del entorno regulatorio y las tendencias de la normativa Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Adobe, Paint, Power Point). Inglés avanzado.



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    Funciones:Solicitar a los fabricantes la documentación legal y técnica necesaria para cada solicitud de Registros Sanitarios nuevos o renovaciones para todas las sedes, de acuerdo al Plan de Registros y el Sistema de Trámites y dar el debido seguimiento a las solicitudes de dicha documentación.Recopilar la documentación requerida cada una de las...


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    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios y se encargará de la presentación de documentación correspondiente a las entidades reguladora, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas, requerimientos, procesos y nomenclaturas, hasta que los...


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    Nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios, cuya misión es ser responsable de la presentación de la documentación correspondiente a las entidades reguladoras, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas y requerimientos, procesos y...


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    PropsitoRealiza el registro de los productos ante las autoridades regulatorias, el registro de documentacin de cada producto, presentar la documentacin ante los organismos pertinentes para la certificacin de venta, realizar la documentacin para nuevos equipos o actualizarrenovar criterios tcnicos y documentacin necesarias para obtener los registros.Funciones...


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    Apoyo al equipo regulatorio de GMG para gestionar la documentación requerida - actualización de documentos y mantenimiento de sistemas según cambios requeridos del negocio. Actualizar y mantener sistemas y bases de datos internos con la información regulatoria actualizada - Apoyar en la recopilación de información sobre regulaciones y normativas...


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    **Objetivo de la posición**: Organizar el área administrativa de grupo, archivo, entrega de informe y documentación para registros sanitarios y criterios técnicos asignados por el Director de Asuntos Regulatorios. **Funciones**: - Realizar las solicitudes de registro sanitario y criterio técnico.Solicitar registro sanitario y criterio técnico....


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    Buscamos un Jefe de Asuntos Regulatorios y Regencia se encargará de asegurar el cumplimiento normativo de productos tales como medicamentos, dispositivos médicos y producto de consumo, Manejo de dossier para el registro de los productos, realizar modificaciones y renovación al registro sanitario, tramites de bioequivalencia, seguimiento y revisión de los...


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    **Site Name**: Panama - Panama's Capital - Ciudad de Panama **Posted Date**: Feb 18 2025 **Intern, Asuntos Regulatorios, 2025**: **Modelo híbrido: 2 días en el sitio por semana** **Ayúdanos a adelantarnos a la enfermedad junto con**nuestra** área de Asuntos Regulatorios.** **Formación requerida**:**Estudiantes de carreras relacionadas a Farmacia o...