Especialista en Control de Calidad

hace 2 días


Panamá, Panamá, Panamá Elanco A tiempo completo

Descripción del puesto

En Elanco, somos líderes globales en la salud animal y nos dedicamos a innovar y ofrecer productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales de granja y mascotas. Nuestra visión es 'Alimentación y Compañía Mejoran la Vida' y nuestro enfoque hacia la sostenibilidad – el Sentido Saludable de Elanco– es avanzar la salud de animales, personas, el planeta y nuestra empresa.

Nosorgullemos de fomentar un ambiente laboral diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora detrás de la innovación, la creatividad y el éxito empresarial en general. Aquí, trabajarás con individuos dinámicos y adquirirás nuevas habilidades y experiencias que llevarán tu carrera a nuevos altos.

Funciones clave del rol

  1. Gestionar la calidad en la afiliada cumpliendo con los Estándares Globales de Elanco y/o procedimientos aplicables regionales y locales.
  2. Servir al área de farmacovigilancia en el reporte y seguimiento de reclamaciones de calidad y/o eventos adversos que se reciben en la afiliada.
  3. Contribuir al trabajo continuo y con el cliente interno a través de soporte de procesos del negocio de la afiliada y entrega de productos y servicios de alta calidad a nuestros clientes.

Responsabilidades del puesto

  1. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas (GxP), incluidas las Buenas Prácticas de Almacenamiento, las Buenas Prácticas de Distribución y las Buenas Prácticas de Documentación, así como el cumplimiento de la normativa o regulación local.
  2. Gestión de Auditorías de Calidad internas y en conjunto con el área Regulatoria, gestionar las inspecciones externas por parte del Organismo Regulatorio local.
  3. Planificación y ejecución de autoinspecciones de calidad en la afiliada MAZ.
  4. Atender las auditorías realizadas por los clientes a la operación Elanco como parte de sus programas de certificación de sus sistemas de calidad.
  5. Ser el contacto principal en la Afiliada para cualquier problema relacionado con la calidad de los productos, incluida cualquier falla de calidad que deba escalarse a la Gerencia local y al Líder Regional de Calidad.
  6. Determinar con sentido de urgencia el impacto de posibles fallas de calidad en los productos, con especial atención a aquellas que puedan afectar la seguridad de clientes, usuarios y animales u originar un Recall (retiro del mercado).
  7. Gestionar las desviaciones ocurridas en la afiliada y terceros contratados por la Afiliada, incluyendo los correspondientes planes de acción correctivos y preventivos.
  8. Asegurar la inspección física local de los productos terminados entrantes como requisito para la liberación de los productos en el sistema.
  9. Disposición de lotes de producto terminado para su distribución al mercado.
  10. Apoyar a otros países de la región con actividades de calidad en ausencia del PQR correspondiente, de acuerdo al backup plan del área.
  11. Asegurar que los procesos de acondicionamiento o re-empaque local del producto, en caso de ser requerido, se realicen siguiendo los lineamientos establecidos por el área de Calidade acuerdo con los Estándares Globales de Calidad, procedimientos locales/regionales y normativa local en coordinación con el Área regulatoria.

Habilidades y cualificaciones

  1. Título universitario en Farmacia, Química, Medicina Veterinaria, Ingeniería o otra especialidad;
  2. Mínimo 5 años de experiencia en el área de aseguramiento de Calidad aplicado a la veterinaria y/o a la industria farmacéutica o otras industrias relacionadas.
  3. Inglés fluente.
  4. Experiencia con procesos de Almacenamiento.

Cualificaciones adicionales

  1. Habilidades de liderazgo para la gestión de personas (reportes directos e indirectos) y liderar a través de la influencia (negocios y terceros).
  2. Buenas relaciones interpersonales.
  3. Habilidad para entrenar equipos.
  4. Capacidad de autogestión y establecer prioridades.
  5. Foco en el servicio al cliente, resolución de problemas y evaluación de diferentes alternativas.


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    **Responsabilidades clave:*** Garantizar el cumplimiento de estándares de calidad (GxP) en la afiliada, incluyendo almacenamiento, distribución y documentación;* Gestionar auditorías internas y externas, incluyendo inspecciones por parte del organismo regulatorio local;* Planeas y ejecutas autoinspecciones de calidad en la afiliada;* Atender auditorías...


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